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平新缬沙坦分散膜价格

药物毒性

1)

药理作用:

(1)缬沙坦是一种血管紧张素II(AngII)受体拮抗剂,可选择性地阻断AngII与AT1受体的结合。因此,醛固酮的释放抑制血管收缩并具有降压作用。

(2)该产品不作用于血管紧张素转化酶(RCT),肾素和其他受体,也不阻断与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

该产品不影响人体缓激肽的水平,并且比血管紧张素转换酶抑制剂的咳嗽副作用少。

2)

毒性调查:

(1)重复剂量毒性:连续3个月每天给予大鼠60、200、600 mg / kg缬沙坦。高剂量组的摄水量和血尿略有增加,雄性较大,大鼠轻度肾小球增生和嗜碱性粒细胞增多,雌性大鼠肾小球的肾小球供应增加。

恢复期后未观察到异常。

大鼠中缬沙坦的最大剂量为200 mg / kg /天(某些动物为6个月)。连续12个月,猴子口服缬沙坦的最高剂量为120毫克/千克/天,持续12个月。

(2)遗传毒性:由于该产品的微生物反向突变测试(Ames测试)和中国仓鼠细胞突变测试V79的结果,中国仓鼠卵巢细胞染色体测试和大鼠细胞遗传学测试均为阴性。

(3)生殖毒性:本品在大鼠或大白鼠中的剂量为600 mg / kg /天,大白兔的口服剂量为10mg / kg /天,无致畸作用。

但是,在器官发生或妊娠晚期和哺乳期对母鼠给予600 mg / kg / day的剂量会降低大鼠胎儿的重量,降低胎儿存活率,并延迟胎儿发育是的

在母体剂量为5 mg / kg /天和10 mg / kg /天的情况下,兔子的胎儿毒性(胎儿吸收,乱丢,流产和体重减轻)与毒性相关。

小鼠分别为2、200和600 mg / kg /天,大鼠和兔子的最大推荐剂量为0。

在1、6、9倍(以60公斤,320毫克/公斤/天的剂量计算的重量)下未观察到副作用。

(4)致癌性:连续两年分别给小鼠和大鼠施用160和200 mg / kg /天的最大推荐剂量(以体重60 kg计算,剂量为320 mg / kg /天)。


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